Vyhlásenie a zodpovednosť
EÚ vyhlásenie o zhode sa vydáva na zodpovednosť výrobcu aj pri účasti notifikovanej osoby. Použite vzor príslušného predpisu, identifikujte výrobok a výrobcu, uveďte predpisy a špecifikácie, oprávneného podpisujúceho a požadované údaje notifikovanej osoby. Splnomocnený zástupca koná v rozsahu písomného poverenia. Jazyk a poskytnutie používateľom závisia od predpisu a trhu.
Príklad výrobku a udržiavanie dokumentu
Pri Wi-Fi výrobku určite pôsobnosť RED a ďalších predpisov, napríklad RoHS; pre rovnaké rádiové zariadenie automaticky neuvádzajte RED, LVD a EMC spolu. Vyhlásenie prepojte so skutočnými verziami hardvéru, firmvéru a dôkazov. Aktualizujte ho pri zmenách ovplyvňujúcich zhodu alebo jeho obsah. Vypustenie odkazu na harmonizovanú normu automaticky nezneplatňuje každé skoršie vyhlásenie: posúďte dátumy, prechodné ustanovenia a ďalšie dôkazy zhody. Žiadosti orgánov sa riešia podľa príslušného práva; neexistuje všeobecná lehota desať pracovných dní ani univerzálny trestný postih každého nedostatku vyhlásenia.
Rádiové zariadenia a ďalšie predpisy
Pri rádiovom zariadení v pôsobnosti RED sa bezpečnostné ciele LVD a požiadavky EMC uplatňujú cez článok 3 ods. 1 RED; samotné rádiové zariadenie nevyžaduje automaticky samostatné vyhlásenia LVD a EMC. Samostatne dodávaný zdroj môže mať vlastné posudzovanie. Nariadenie 2022/30 aktivuje odlišné rozsahy ochrany siete, súkromia a ochrany pred podvodmi; nie každé rádio patrí do všetkých troch.
Pôsobnosť označenia CE
Označenie CE sa vyžaduje iba pri výrobkoch v pôsobnosti predpisov EÚ, ktoré ho stanovujú. Je vyjadrením zhody výrobcom, nie všeobecným schválením kvality. Výrobok mimo týchto režimov nesmie niesť CE len preto, že sa predáva v Európe. Postup posudzovania, vyhlásenie, umiestnenie označenia a uchovávanie záznamov závisia od príslušného predpisu.
Normy a ich obmedzenia
Harmonizované normy sú spravidla dobrovoľné. Použitie normy uvedenej v Úradnom vestníku môže vytvoriť predpoklad zhody iba pre pokryté požiadavky a s uverejnenými obmedzeniami. Podľa článku 17 RED sa pri chýbajúcich alebo čiastočne použitých príslušných normách pre článok 3 ods. 2 a 3 vyžaduje B+C alebo H pre tieto požiadavky. Normy, akreditované laboratóriá a notifikované osoby majú odlišné úlohy.
Praktický kontrolný zoznam
- Identifikujte výrobok, určené použitie, trh a pôsobnosť predpisov.
- Zaznamenajte presné ustanovenia, termíny a vydania noriem vrátane obmedzení.
- Vyberte povolený postup posudzovania a určite potrebné dôkazy.
- V technickej dokumentácii prepojte riziká, skúšky, verzie výrobku a vyhlásenia.
- Prideľte zodpovednosť za zmeny, podporu a odpovede orgánom.
Zoznam pomáha pri plánovaní; konečné posúdenie určujú príslušné právne požiadavky.