Posudzovanie zhody je proces preukazovania, že výrobok spĺňa príslušné požiadavky. Povolený postup závisí od predpisu a kategórie; správa laboratória je jedným dôkazom, nie náhradou celého postupu.
Dostupné postupy posudzovania
Rámec rozhodnutia 768/2008/ES nesprístupňuje každý modul pri každej smernici. LVD používa vnútornú kontrolu výroby (A). EMC ponúka A alebo B+C. RED umožňuje A, B+C podľa prílohy III alebo úplné zabezpečenie kvality (H) podľa prílohy IV za podmienok článku 17. MDR má vlastné odvetvové postupy. Pred výberom vždy preverujte predpis a kategóriu výrobku.
Normy a ich obmedzenia
Harmonizované normy sú spravidla dobrovoľné. Použitie normy uvedenej v Úradnom vestníku môže vytvoriť predpoklad zhody iba pre pokryté požiadavky a s uverejnenými obmedzeniami. Podľa článku 17 RED sa pri chýbajúcich alebo čiastočne použitých príslušných normách pre článok 3 ods. 2 a 3 vyžaduje B+C alebo H pre tieto požiadavky. Normy, akreditované laboratóriá a notifikované osoby majú odlišné úlohy.
Vyhlásenie a zodpovednosť
EÚ vyhlásenie o zhode sa vydáva na zodpovednosť výrobcu aj pri účasti notifikovanej osoby. Použite vzor príslušného predpisu, identifikujte výrobok a výrobcu, uveďte predpisy a špecifikácie, oprávneného podpisujúceho a požadované údaje notifikovanej osoby. Splnomocnený zástupca koná v rozsahu písomného poverenia. Jazyk a poskytnutie používateľom závisia od predpisu a trhu.
Klasifikácia výrobkov CRA
Klasifikácia CRA vychádza z hlavnej funkcie, príloh III/IV a technických opisov nariadenia 2025/2392. Operačné systémy sú dôležité výrobky triedy I; trieda II zahŕňa firewally/IDS/IPS, určené hypervízory/kontajnerové runtime a mikroprocesory/mikrokontroléry odolné proti manipulácii. Čipové karty a podobné zariadenia vrátane secure elements patria medzi kritické kategórie. Zabudovanie komponentu automaticky neklasifikuje celý výrobok rovnako. Postupy posudzovania určuje článok 32.
Praktický kontrolný zoznam
- Identifikujte výrobok, určené použitie, trh a pôsobnosť predpisov.
- Zaznamenajte presné ustanovenia, termíny a vydania noriem vrátane obmedzení.
- Vyberte povolený postup posudzovania a určite potrebné dôkazy.
- V technickej dokumentácii prepojte riziká, skúšky, verzie výrobku a vyhlásenia.
- Prideľte zodpovednosť za zmeny, podporu a odpovede orgánom.
Zoznam pomáha pri plánovaní; konečné posúdenie určujú príslušné právne požiadavky.